Danh sách trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu

Danh sách trang thiết bị y tế phải xin giấy phép nhập khẩu

Theo quy định hiện hành về nhập khẩu Trang thiết bị y tế, với những Trang thiết bị y tế nằm trong Phụ lục I Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế, khi nhập khẩu, người nhập khẩu cần có giấy phép nhập khẩu. 

Danh sách như sau:

TT	Mô tả hàng hóa
Thiết bị chẩn đoán
1.	Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2.	Hệ thống cộng hưởng từ
3.	Máy siêu âm chẩn đoán
4.	Hệ thống nội soi chẩn đoán
5.	Hệ thống Cyclotron
6.	Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
7.	Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8.	Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9.	Máy đo điện võng mạc
10.	Máy đo độ loãng xương
11.	Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12.	Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13.	Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14.	Máy phân tích sinh hóa
15.	Máy phân tích điện giải, khí máu
16.	Máy phân tích huyết học
17.	Máy đo đông máu
18.	Máy đo tốc độ máu lắng
19.	Hệ thống xét nghiệm Elisa
20.	Máy phân tích nhóm máu
21.	Máy chiết tách tế bào
22.	Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
23.	Máy định danh vi khuẩn, virút
24.	Máy phân tích miễn dịch
25.	Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
Thiết bị điều trị
26.	Các thiết bị điều trị dùng tia X
27.	Hệ thống phẫu thuật nội soi
28.	Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
29.	Máy theo dõi bệnh nhân
30.	Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
31.	Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
32.	Kính hiển vi phẫu thuật
33.	Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
34.	Máy tim phổi nhân tạo
35.	Thiết bị định vị trong phẫu thuật
36.	Thiết bị phẫu thuật lạnh
37.	Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
38.	Máy gây mê/gây mê kèm thở
39.	Máy giúp thở
40.	Máy phá rung tim, tạo nhịp
41.	Buồng ôxy cao áp
42.	Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
43.	Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
44.	Thiết bị lọc máu
45.	Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
46.	Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
47.	Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
48.	Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
49.	Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

 

Lưu ý: Tại thông tư Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 ban đầu có mã HS của hàng hóa, tuy nhiên, nội dung này đã được bãi bỏ tại Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15 tháng 05 năm 2018 của Bộ Y tế về danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam. Do đó, HS của trang thiết bị y tế, bạn có thể tham khảo tại bài viết: Mã HS thiết bị y tế

Để được tư vấn chi tiết về thủ tục nhập khẩu và dự toán chi phí vận chuyển liên quan, hãy liên hệ với chúng tôi

Công ty TNHH HP Toàn Cầu

Nhà cung cấp dịch vụ vận chuyển quốc tế, thủ tục hải quan và giấy phép xuất nhập khẩu

Địa chỉ: Số 13, LK3 – NO03 – Khu đô thị Văn Khê – Phường La Khê – Quận Hà Đông – Hà Nội

Hotline: 08 8611 5726 hoặc Điện thoại: 024 73008608

Email: info@hptoancau.com

Lưu ý:

– Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo, trước khi sử dụng, bạn nên liên lạc HP Toàn Cầu để update nội dung cập nhật mới nhất(nếu có)

– HP Toàn Cầu giữ bản quyền với bài viết và không đồng ý đơn vị khác sao chép, sử dụng bài viết của HP Toàn Cầu vì mục đích thương mại

– Mọi sự sao chép không có thỏa thuận với HP Toàn Cầu (kể cả có ghi dẫn chiếu website hptoancau.com) có thể dẫn đến việc chúng tôi claim với google và các bên liên quan.