进口医疗设备的程序

进口医疗设备

凭借在进口医疗设备方面的实践经验，HP Global在本文中总结了与医疗设备进口有关的内容：有关医疗设备状态管理的规定；医疗器械进口程序，医疗器械进口税，进口过程…

医疗设备的定义

医疗设备是指根据所有者的指定单独使用或相互结合使用的各种体外诊断设备，仪器，化学药品，诊断化学药品，软件（软件）。为人类达到以下一个或多个目的：

a）疾病或伤害补偿的诊断，预防，监测，治疗和缓解；

b）检查，更换，调整或协助解剖和生理过程；

c）协助或维持生命；

d）控制概念；

d）消毒医疗设备（不包括用于家庭和医疗用途的化学药品，杀虫和杀菌制剂）；

e）用于医疗设备；

g）医疗活动的专门运输。

2.体外诊断化学品包括用于医疗设备的试剂，诊断试剂和清洁溶液（不包括体外诊断生物产品）。

医疗设备的HS码

为了正确确定进口政策和程序，首先需要确定商品的HS代码。

医疗设备在形式，特性，材料，用途等方面有许多不同的项目，因此该项目还具有非常不同的HS代码.

国家管理

进口医疗设备要注意什么？

• 卫生部专门管理的医疗设备项目。进口时，企业必须对医疗设备进行分类，并且必须收到符合海关程序医疗设备分类资格公告的卷宗。根据每个医疗设备项目A，B，C，D的用途，将需要准备不同的文件。

a）没有进口流通编号的医疗设备，用于科学研究或检查或培训，以指导医疗设备的使用和维修；

b）没有用于援助或人道主义援助目的的进口流通编号的医疗设备；

c）没有进口流通号码的医疗设备用于人道主义医疗检查和治疗活动；

d）没有进口流通号码的用于个人医疗的医疗设备，包括根据个人使用或诊断需要制造的医疗设备。特殊保健设施；

d）含有麻醉物质和前体及其流通登记号的医疗设备，以及用于生产医疗设备的原料，是麻醉物质和前体；

e）含有进口用于科学研究或检查的麻醉物质和前体的医疗设备；

g）用于研究和培训的进口二手医疗设备（不用于人类，也不用于诊断和治疗）。在这种情况下，医疗设备的进口符合总理的规定；

 海关手续

进口海关档案需要医疗设备什么文件？

在执行进口医疗设备的海关程序时，企业需要准备：

-进口货物的通常文件

-商业证明或投资证明

-提交时符合制造商国际质量管理体系标准ISO 13485或ISO 9001的证书（以下称为ISO证书）仍然有效。

-进口医疗设备类型的免费销售证书在提交时仍有效（CFS）

-医疗设备所有者对医疗设备进口商的授权书

-产品描述目录

-以越南文描述进口医疗设备和产品的技术文件

-使用医疗设备的文件

-医疗设备分类

-接收宣布适用的医疗设备标准（A型）或流通登记证编号（B，C，D型）的申请书

-进口许可证（如果商品在30/2015号通函/ TT-BYT附录中）

医疗设备标签

进口货物应根据现行法规进行充分标记。

通常，进口货物包括07个阶段：签订合同之前，签订合同，付款，交付，清关，收货和清关后。

进口医疗器械的税收

进口医疗设备时，进口商需要支付进口关税和增值税（VAT）。

医疗设备的增值税为5％-10％。

医疗设备的特惠进口税为0％。（大多数医疗设备/仪器的特惠进口税率为0％，但某些产品仍适用。 0％以外的税）

如果医疗设备是从与越南有自由贸易协定的国家进口的，则可能有资格享受特别优惠的进口关税。

运输费用和进口时间

运输成本和进口时间密切相关。根据货物的性质和要求的水平，国际进口货物可以通过海运，空运，公路或特快专递运输。最适合。

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