Những lưu ý khi công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là việc làm bắt buộc của các doanh nghiệp, tổ chức, các nhân trước khi muốn đưa một sản phẩm mỹ phẩm bất kỳ ra thị trường. Việc khi cấp phép công bố mỹ phẩm được thực hiện tại Cục quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.

Mỹ phẩm thuộc quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế. Theo quy định tại thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y Tế, trước khi nhập khẩu mỹ phẩm để lưu hành tại Việt Nam, thương nhân nhập khẩu có trách nhiệm công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và phải cung cấp cho cơ quan hải quan “số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm” để làm thủ tục thông quan.

Doanh nghiệp cần chú ý một số sản phẩm không được xem làm mỹ phẩm được quy định tại Công văn số 1609/QLD-MP ngày 10/02/2012 của Cục Quản lý Dược.

Các quy định về Công bố mỹ phẩm nhập khẩu được quy định tại 8  điều (từ điều 3 đến điều 10) Chương II “Công bố sản phẩm mỹ phẩm” tại thông tư 06/2011/TT-BYT.

Theo đó, một số điểm quan trọng cần lưu ý liên quan công bố mỹ phẩm nhập khẩu như sau:

Để công bố mỹ phẩm, thương nhân nhập khẩu phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam

Việt công bố tính năng (mục đích sử dụng) mỹ phẩm do thương nhân chịu trách nhiệm về tính chính xác và phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm:

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm – mẫu tại Phụ lục số 01-MP thông tư 06/2011/TT-BYT.
2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của thương nhân nhập khẩu
3. Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm. Trong trường hợp chủ sở hữu thuê gia công sản xuất thì giấy ủy quyền phải của Chủ sở hữu sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên

4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

Giấy chứng nhận lưu hành mỹ phẩm tự do phải do nước sở tại cấp hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.

CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên

Hồ sơ công bố mỹ phẩm được nộp trực tuyến trên website của Cục quản lý dược – Bộ y tế http://congbomypham.cqldvn.gov.vn

Thời gian giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm quy định tại điều 7, thông tư 06/2011/TT-BYT, như sau:

a) Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

b) Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Tuy nhiên, trên thực tế, thời gian giải quyết còn phụ thuộc nhiều yếu tố, đặc biệt là số lượng hồ sơ đang cần xử lý tại Cục Quản lý dược.

Để tránh những chi phí không đáng có, thương nhân nên nộp hồ sơ công bố ít nhất 1 tháng trước khi nhập lô hàng đầu tiên về Việt Nam

Thay đổi nội dung hồ sơ công bố mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận

Sau khi hồ sơ công bố mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận, nếu nhà sản xuất thay đổi dạng trình bày của sản phẩm mỹ phẩm hoặc thay đổi kích cỡ bao gói, chất liệu bao bì thì chỉ cần làm bổ sung hồ sơ công bố. Nếu thay đổi về thành phần, nhãn hàng, tên sản phẩm mỹ phẩm, tên nhà sản xuất v.v.v thì cần làm công bố mỹ phẩm mới. Chi tiết trường hợp nào làm công bố mỹ phẩm bổ sung, trường hợp nào làm công bố mỹ phẩm mới được quy định tại Phụ lục số 05-MP Thông tư 06/2011/TT-BYT.

Chi tiết các nội dung này, xem tại bài viết: Thay đổi hay bổ sung phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu đã được cấp số

Hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp (điều 10, thông tư 06/2011/TT-BYT)

Lệ phí công bố mỹ phẩm

Theo quy định hiện hành, lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm là 500.000 VND/công bố. Sau khi nộp hồ sơ online qua cổng thông tin của Cục vệ sinh an toàn thực phẩm, thương nhân cần nộp lệ phí này cho Cục vệ sinh an toàn thực phẩm (thông dụng theo hình thức thanh toán online hoặc chuyển tiền qua ngân hàng) để hồ sơ được chuyển sang bước tiếp nhận.

Mọi chi tiết xin liên hệ

Công ty TNHH HP Toàn Cầu

Địa chỉ: Phòng 2308, CT2 Văn Khê, La Khê, Hà Đông, Hà Nội

Hptoancau.com

Email: info@hptoancau.com

Điện thoại: 024 3 73008608/ Hotline: 08 8611 5726